Oberer Gastrointestinaltrakt (Speiseröhre, Magen)
Speiseröhre
HIT OE-CA
Titel: Studie zum präoperativen Einsatz von HIT (hochintensives Ausdauertraining) vor einer onkologischen Ösophagusresektion
Ziel: Der Speiseröhrenkrebs gehört zu den Tumorerkrankungen, welche wir ab bestimmten Stadien bisher nur durch eine chirurgische Entfernung der Speiseröhre endgültig heilen können. Verglichen mit anderen Eingriffen kann die Entfernung der Speiseröhre aufgrund der Größe des Eingriffes mehr Komplikationen (wie eine Undichtigkeit der Klammernaht oder eine Lungenentzündung) verursachen als andere Eingriffe. Hinzu kommt, dass viele Patienten mit Speiseröhrenkrebs vor der Operation eine Strahlen- und/oder Chemotherapie bekommen und durch den Tumor wenig Nahrung zu sich nehmen können und somit körperlich oft in einem eingeschränkten Zustand sind. Es gibt inzwischen Daten, welche darauf hindeuten, dass am Bauch operierte Patienten weniger Komplikationen nach der Operation entwickeln, wenn sie vor der Operation fitter sind und mehr Muskelmasse aufweisen. Die Datenlage ist sehr schwach und vor allem bei Speiseröhrenkrebs und der damit verbundenen ausgedehnten Operation ist eine Verringerung des operativen Risikos wünschenswert. Wir sind der Meinung, dass Patienten mit einem Speiseröhrentumor von einem Aufbau der körperlichen Fitness vor der Operation für die Genesung nach der Operation deutlich profitieren können. Aus diesem Grund möchten wir Patienten mit geplanter Entfernung der Speiseröhre ein hochintensives Ausdauerintervalltraining anbieten und herausfinden, wie sehr der Patient oder die Patientin nach der Operation davon profitieren kann. Weiterhin möchten wir überprüfen, ob eine solche Intervention den im Blut messbaren Ernährungsstatus und Entzündungsstatus des Körpers beeinflussen kann. Eine geringere Entzündungsaktivität im Blut kann möglicherweise ebenfalls einen positiven Einfluss auf die postoperative Heilung haben.
Studienleitung: Prof. Dr. Mirko Otto
Link: https://drks.de/search/de/trial/DRKS00024938
PERCEPTION
Titel: Entwicklung eines neuen Fragebogens zur Erhebung der Symptomschwere bei abdominalchirurgischen Patienten
Ziel: Bei Ihnen ist aufgrund eines bösartigen Tumors der Bauchorgane eine Operation vorgesehen. Nach der Operation werden Beschwerden wie z.B. Schmerzen, Ernährung, Ausscheidung etc. lediglich im Rahmen der bettseitigen Visite in einem kurzen Arzt-Patienten-Gespräch erfasst. Häufig kann hierbei auf die individuellen Bedürfnisse der Patienten nur unzureichend eingegangen werden. Der Einsatz von Fragebögen zur Selbsteinschätzung der Patienten (sogenannte Patient-Reported-Outcomes Measures) können die Arzt-Patienten-Kommunikation verbessern, wurden jedoch bisher unmittelbar nach der Operation nicht eingesetzt.
Im Rahmen der Studie möchten wir Ihnen einen Fragebogen zur Symptomschwere vorstellen und Sie bitten diesen auszufüllen und zu bewerten. In einem kurzen, strukturierten Gespräch möchten wir Sie zudem bitten, Ihre Beschwerden, Gedanken und Ziele nach der Operation zu benennen. Das Gespräch wird durch handschriftliche Notizen erfasst und dient der Verbesserung und Weiterentwicklung des Fragebogens.
Studienleitung: PD Dr. Emrullah Birgin
Magen
FLOT9/PREVENT
Titel: Prophylaktische HIPEC kombiniert mit FLOT-Chemotherapie im Vergleich zu alleiniger FLOT-Chemotherapie vor und nach Operation bei Patienten mit diffusem Typ Magenkrebs oder Tumoren des Übergangs zwischen Magen und Speiseröhre -Die PREVENT Studie – eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-III Studie der AIO / CAOGI / ACO
Ziel: In dieser Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit einer kombinierten Behandlung aus operativer Entfernung des Tumors und HIPEC-Behandlung (= einmalige Spülung des Bauchraums mit erwärmter Chemotherapie bestehend aus dem Medikament Cisplatin) in Kombination mit perioperativer FLOT-Therapie (d.h. Chemotherapie vor und nach Operation) im Vergleich zur bewährten Therapie mit perioperativer FLOT-Therapie allein ohne HIPEC untersucht werden. Es wird geprüft, ob die Kombination aus perioperativer FLOT-Chemotherapie zusammen mit der intraoperativen (das heißt während der Operation verabreichten) HIPEC-Behandlung die onkologischen Behandlungsergebnisse weiter verbessern kann. Eine Verbesserung wäre, wenn durch die HIPEC noch weniger Patienten eine spätere Absiedelung von Krebszellen im Bauchfell in Form einer Peritonealkarzinose (Bauchfellrezidiv) aufweisen als mit der alleinigen FLOT-Therapie und Operation. Hauptziel der Studie ist es zu prüfen, ob durch die Hinzunahme von HIPEC zur Operation die Zeit bis zum Fortschreiten oder Wiederauftreten des Tumors verlängert werden kann oder ob es auch langfristig bei mehr Patienten zu gar keinem Rückfall mehr kommt und somit das Überleben verlängert wird.
Studienleitung: Prof. Dr. Christoph Reißfelder
Link: https://ichgcp.net/de/clinical-trials-registry/NCT04447352#
PERCEPTION
Titel: Entwicklung eines neuen Fragebogens zur Erhebung der Symptomschwere bei abdominalchirurgischen Patienten
Ziel: Bei Ihnen ist aufgrund eines bösartigen Tumors der Bauchorgane eine Operation vorgesehen. Nach der Operation werden Beschwerden wie z.B. Schmerzen, Ernährung, Ausscheidung etc. lediglich im Rahmen der bettseitigen Visite in einem kurzen Arzt-Patienten-Gespräch erfasst. Häufig kann hierbei auf die individuellen Bedürfnisse der Patienten nur unzureichend eingegangen werden. Der Einsatz von Fragebögen zur Selbsteinschätzung der Patienten (sogenannte Patient-Reported-Outcomes Measures) können die Arzt-Patienten-Kommunikation verbessern, wurden jedoch bisher unmittelbar nach der Operation nicht eingesetzt.
Im Rahmen der Studie möchten wir Ihnen einen Fragebogen zur Symptomschwere vorstellen und Sie bitten diesen auszufüllen und zu bewerten. In einem kurzen, strukturierten Gespräch möchten wir Sie zudem bitten, Ihre Beschwerde, Gedanken und Ziele nach der Operation zu benennen. Das Gespräch wird durch handschriftliche Notizen erfasst und dient der Verbesserung und Weiterentwicklung des Fragebogens.
Studienleitung: PD Dr. Emrullah Birgin